編者按：羅處作為廣東獸藥行業改革與發展的組織者或參與者、踐行者、見證者之一，客觀全面的總結回顧了2008-2014年廣東獸藥行業的改革發展，并通過廣東經驗的總結，對全國獸藥行業的改革發展提出了思考意見，這篇文章可謂干貨滿滿，推薦給所有獸藥行業從業人員細讀，也歡迎大家留言討論，共促行業發展！
關于獸藥行業改革與發展的思考
——從回顧2008-2014年廣東獸藥行業的改革發展談起
改革開放40年，在黨中央、省委省政府的正確領導下，在廣大從業者、管理者的共同努力下，廣東畜牧獸醫事業中的畜牧、獸醫、屠宰、飼料、獸藥5大板塊領域取得驕人成績，很多指標位居全國前列，很多工作為全國提供廣東經驗。以下是2008-2014年廣東獸藥行業的改革發展情況介紹。?
2008年以來，省畜牧獸醫局獸醫處在原有工作基礎上，獸藥管理工作圍繞習總書記對廣東“三個定位，兩個率先”的總目標，堅持依法行政，執政為民、實干務實清廉作風，面對新形勢、新要求，謀劃布局，開拓創新、用心做事，把廳黨組和農業部各項工作部署落到實處，狠抓落實抓執行，著力營造公平競爭環境，保障獸藥行業經濟持續健康發展。呈現出好獸藥廣東造，全省獸藥質量更好，企業行為更加規范；行業管理有序規范創新，廣東成為全國重要決策常客的喜人景象。?
在多個領域為全國提供廣東經驗，多項工作成為全國排頭兵。2008-2014年，我省獸藥行業管理亮點紛呈，很多工作得到農業部、省委、省政府、行業和媒體的充分肯定。農業部獸醫局領導認為廣東獸藥生產、經營和使用規范，監管有四大特點：
一是領導重視，多任領導都高度重視獸藥監管工作；
二是措施很實，而且貫徹到位，執行有力；
三是亮點很多，黑名單管理制度，行業監督員制度，監督檢查記錄制度，獸藥案件辦理制度，全面告知和承諾制度，科學推進獸藥GSP等做法，為全國提供了很多很好的經驗；
四是成效顯著，產品質量合格率高、打假成效顯著，行業越來越規范。
監管注重制度建設、注重機制建設、注重宣傳培訓、注重服務便民、注重民心工程建設，省局和各級管理部門創新管理，狠抓落實，很有特色，富有成效。?
廣東在開展獸藥質量安全整治，抗菌藥物專項整治，獸藥殘留監控，嚴格執法打假，全面推進獸藥GSP，誠信體系建設，強力推進二維碼追溯系統建設、生產許可證下放承接準備等領域，領導重視，多措并舉，狠抓責任制的落實，狠抓各項工作方案、工作措施的落實，確保獸藥安全和畜產品安全的做法，得到農業部的充分肯定和好評，2008年以來，我省多次在全國會議重點介紹、典型發言，很多做法被兄弟省借鑒應用。同時先后有全國獸用生物制品發展論壇、全國獸藥監管工作會議、全國第四次獸藥產品批準文號技術審查工作座談會、全國獸藥行業調查工作座談會、全國獸醫處方藥管理辦法研討會、中國獸藥GSP連鎖經營戰略研討會等重要會議在我省召開，我省行政管理和企業代表在不同會議上都作了典型發言，傳承和發揚了廣東農業系統的良好形象，展示了廣東企業的誠信、務實和創新，學習了先進省市的成功經驗。
農業部《獸醫工作簡訊》多次介紹廣東獸藥監管經驗做法。獸藥GSP進銷存管理系統（獸藥通）和獸藥GMP信息管理系統通過中監所專家評審，其開發應用得到了充分肯定和推廣。全國首創實施獸藥GSP統一簽收告知書，領導分片包干定點聯系督導機制和實施月報制度，受到農業部充分肯定和全國推廣應用；實施的獸藥生產、經營、使用檢查監督記錄制度，對藥物殘留監控措施得到歐盟獸醫工作委員會和美國FDA充分認可，建議向全國推廣；首創中獸藥發展高峰論壇，引導規范中獸藥生產，組織成立了“廣東省中獸藥發展戰略顧問團”，獸醫局有關領導認為，具有重要的里程碑意義,對推動全國的中獸藥工作具有重要作用；首創按獸藥GSP設計的進銷存管理軟件“獸藥通”通過農業部專家評審并被全國應用，為獸藥經營產品的可追溯發揮了重要作用；全國會議組團參展，樹立廣東獸藥形象。
全國率先逐級簽訂獸藥安全監督管理工作責任書，頒布《關于加強獸藥質量安全監管的意見》；率先加強對中獸藥制劑中違法添加藥物監管，制訂頒布了中獸藥制劑中添加利巴韋林和氟苯尼考的檢測方法；率先實施《規范使用獸藥告知書》、《飼料生產企業獸藥使用記錄表》和《規范用藥承諾書》，明確企業的第一責任意識；率先實施獸藥行業監督員制度，聘請獸藥生產、經營、使用等單位有關負責人47人作為監督員，加強對行政服務工作的監督和行業自律；率先探索建立獸藥經營領域產品合法性確認制度；率先對獸藥經營許可證樣式進行了修改，把GSP內容規范統一到許可證中，經農業部批準全國實施；率先制訂印發《廣東省獸藥行政處罰案件辦理意見》和《廣東省農業廳獸藥案件辦理工作制度》，探索建立了一套從立案受理、確定“三包”（包調查、包處理、包穩控）“四定”（定包案工作方案、包案領導、包案承辦人、包案結案時間）、聯合辦案、調查督導、協同作戰、依法辦案、材料檔案完善的領導包案工作機制、工作模式，得到農業部和省委組織部考核組的充分肯定和好評；發布施行《廣東省實施獸藥GSP補充規定》，獸藥經營主體資格率先在廣東得到突破和統一，為依法行政起到了標桿性的示范作用；全國首個經省政府法制辦審查同意，公布《廣東省獸藥質量安全“黑名單”管理制度（試行）》，受到農業部的高度評價和推介；率先出臺《廣東省獸藥質量安全事故應急預案》，為各省市提供了樣版。在肇慶建成了國內也是全球第一個水產疫苗GMP生產基地，成為我國水產疫苗走向產業化的一個重要里程碑；亞洲第一個球蟲活疫苗生產企業在我省建成，為降低雞肉的藥物殘留作出重大貢獻。
獸藥產品二維碼試點工作引領全國，試點單位數量占全國三分之一，建成我國首條獸藥二維碼自動化采集生產線，是全國首個獸用生物制品生產企業全部參與試點的省份，同時也是首個發文要求各地實行政府采購要把有二維碼標識產品作為加分項的省份，充分體現了廳黨組強化質量監管的決心。建議和協助推進獸藥生產許可證的審批下放，提出疫苗、新建廠、原料藥的驗收由部安排專家等合理化建議；邀請中監所專家授課，全國率先培訓認定省級GMP檢查員164名，組織制定了獸藥生產許可證下放承接工作方案和管理制度。?
2011年，我省被部獸醫局推薦為全國獸藥質量安全專項治理典型。2012年，被推薦為全國農產品質量安全監管典型。2013年，獸藥市場監管體系建設被推薦為全省市場誠信體系建設典型。2013年農業部農安局組織編寫出版的《農產品質量安全監管創新與實踐》一書刊載獸醫局耿玉亭處長的“廣東省全面實施獸藥GSP 推動獸藥經營轉型升級”。省所的責效管理系統得到中監所充分肯定，很多省借鑒。省畜牧獸醫局的獸藥GSP工作被南方報業傳媒集團評選為“年度服務與管理”大獎，獸藥行業基本情況調查工作被評為全國一等獎，獸醫處被省委、省政府評為“廣東省廣州亞運會亞殘運會先進集體”，農業部評為“全國農業先進集體”、省農業廳評為“省農產品和農資產品打假專項行動先進集體”、“優秀黨支部”；省所也多次被中監所評為先進集體，協會多次被評為“優秀獸藥大會組織獎”。?
我們的主要做法：
一、建立完善工作責任制，提高監管效能；
二、組織實施獸藥安全民心工程（提出“好獸藥廣東造”口號，激勵和規范行業人。組織和監督生產企業全面實施獸藥GMP、經營企業全面實施GSP“二項工程”；組織實施動物產品獸藥殘留監控、獸藥質量監督抽檢和動物源細菌耐藥性監測“三個計劃”；組織實施獸藥產品標簽和說明書規范行動、抗菌藥專項整治和打假執法“三大行動”）；
三、推進獸藥行業誠信體系建設，促進市場秩序規范有序；
四、加強執法打假力度，維護公平競爭環境；
五、制訂出臺系列制度，建立長效監管機制；
六、重視正面宣傳引導，提高行業影響力（善待媒體，主動溝通交流。與南方日報、農財寶典、廣東農村報、水產前沿、中國畜牧獸醫報等媒體都有良好的合作溝通，鞕惡揚善，引導行業規范發展）；
七、強化服務，依法行政（切實踐行群眾路線，為行業辦實事，做好事，推動行業開拓創新健康發展。爭取支持，認定中國廣州分析測試中心為獸藥GMP潔凈度檢測資質單位，企業受益匪淺。加強服務，舉辦多種形式交流活動）；
八、監管和服務兩手抓，促企業強強聯合良性發展（通過服務和扶持，讓企業換代升級，充滿生機和活力）。?
以上所述某一時期的業務改革和創新情況以及取得的成效，是在廳黨組、局領導、處室班子正確領導、組織指揮下，在農業部的大力支持指導幫助下，在各級管理部門、科研教學檢測單位、協會、媒體、生產經營企業和使用單位的共同努力下取得的，本人僅是組織者或參與者、踐行者、見證者之一。?
經過多年努力（深入調研、廣聽民意、正視問題和《焦點訪談》等媒體暴光問題的催化），農業部獸醫局和中監所對獸藥審批環節、生產環節、經營環節、使用環節、監督環節都出臺了不少新舉措，很多問題得到有效解決或者正在規范中。
可以說獸藥行業管理水平不斷提高，行業發展越來越規范，監管工作成效顯著，值得肯定。面對養殖者、寵物醫院等使用者的抱怨（病多、藥差、產品濫、寵物藥稀少），獸藥生產者的訴苦（市場不規范、監管缺失、審批太慢、官員輪換大快和不專業），社會的關注（獸藥濫用、畜產品藥殘、耐藥性），獸藥監管者的判斷（企業缺乏自律、缺乏依法生產經營意識、同質化惡性競爭）。
今后，對管理者來說，一要切實樹立執政為民理念（總書記一再強調一切以人民為中心），推進“放管服”落地到位，敢于直面問題，科學決策；
二要嚴格獸藥監督執法工作，深入實施“檢打聯動”，落實獸藥 “二維碼” 追溯系統，規范網絡銷售（電商）獸藥行為；
三要開展獸藥風險評估和安全再評價和抗菌藥綜合治理；四要鼓勵創新，大力推進GMP等行業信息化應用，提升評審、抽檢、監督等效能。
對生產經營者而言，一要認真學習研究農業農村部的法規政策，順應形勢依法依規生產經營；
二要盡快適應從GMP、GSP的“2G時代”，進入到獸藥GLP、GCP、 GMP、GSP監管更嚴的“4G時代”；
三要樹立質量安全的底線思維，摒棄僥幸心理；
四是面對一些亂作為、胡作為、不作為的管理者、執法者，要敢于維護自己的合法權益。（主要內容摘自《廣東畜牧獸醫科技》2018第5期“淺談我國改革開放以來廣東畜牧業的改革發展”及“從個人在改革開放40年的成長經歷淺談廣東畜牧業改革開放實踐”）
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